MabPurix A65、MabPurix A65Excel和MabPurix A45 親和填料以球形、窄分散，高交聯(lián)度的瓊脂糖凝膠為基質(zhì)，通過(guò)賽分科技的獨(dú)特技術(shù)將瓊脂糖基質(zhì)與耐堿性重組 Protein A 配基鍵合，專門(mén)用于單抗、雙抗、多抗及 Fc 融合蛋白等復(fù)雜抗體的分離純化。相比普通的瓊脂糖凝膠，MabPurix A 親和填料的耐壓性能更好。
| 填料類型 | MabPurix A65 | MabPurix A65 Excel |
|---|---|---|
| 基質(zhì) |
高交聯(lián)度瓊脂糖微球
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| 粒徑 | 65 μm | 65 μm |
| 配基 |
耐堿性重組Protein A
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| 鍵合方式 |
單點(diǎn)鍵合
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| 動(dòng)態(tài)載量 |
＞60 mg hlgG/mL resin
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＞70 mg hIgG/mL resin
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| 操作壓力 |
≤0.3 MPa（3 bar）
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| pH穩(wěn)定性 (操作) |
3-12
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| pH穩(wěn)定性 (CIP) |
2-13.7
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| 使用溫度 |
10~30℃
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| CIP |
0.5 M NaOH
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| 保存方法 |
50%（v/v），保存于20%乙醇中，2-8℃
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1. 動(dòng)態(tài)載量測(cè)試方法：2 mg/mL Human IgG，A45以5 min駐留時(shí)間、A65、A65 Excel以6 min駐留時(shí)間，載量以 10% 流穿計(jì)。
流動(dòng)相：20 mM Na-phosphate, 150 mM NaCl, pH 7.4
高效捕獲抗體駐留時(shí)間為 5 min 時(shí)，MabPurix A45 DBC為70 mg/mL，駐留時(shí)間為6 min時(shí)，MabPurix A65 DBC大于60 mg/mL。
MabPurix A65 Excel耐堿性能與競(jìng)品軟膠相近，0.5 M NaOH泡堿45h后維持初始值的70%以上
| 樣品 | OD | 內(nèi)毒素（EU/mL） |
| MabPurix A45 | 0.2235 | 0.5091 |
如圖5所示，MabPurix A45 的內(nèi)毒素活性為0.51 EU/mL。
MabPurix A65 親和填料已成功應(yīng)用于抗體藥物臨床Ⅲ期 GMP 生產(chǎn)填裝內(nèi)徑 800 mm 的工業(yè)級(jí)層析柱裝柱高度 18.5 cm，柱壓維持在 1 bar 以下
| 產(chǎn)品名稱 | 粒徑（µm） | 訂貨號(hào) |
|---|---|---|
| MabPurix A45 | 45 | 270745990 |
| MabPurix A65 | 65 | 270765990 |
| MabPurix A65 Excel | 65 | 270965990 |
預(yù)裝柱規(guī)格為1、4.2 、5 mL，包裝規(guī)格為1L、5 L、10 L、50 L
