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    產(chǎn)品信息產(chǎn)品應(yīng)用訂購信息資料下載了解更多
    • 高結(jié)合載量和極好的生物相容性
    • 剛性基質(zhì)可耐受高壓和高流速
    • 高分辨率、高柱效和高回收率
    • 易于放大
    • 高度親水性表面,可忽略的非特異性吸附
    • 常規(guī)裝柱條件下,體積變化小

      Monomix 系列離子交換填料專為生物樣品的分離 純化而設(shè)計。其以親水性聚甲基丙烯酸酯為基質(zhì) , 粒徑 有 15、30、 45 、 60 μm ,粒 徑 分 布 更 均 一。其 中 Monomix MC 填料,為中等載量離子填料。 Monomix HC,為高載量離子填料,動態(tài) 載量大于 80 mg/mL。

      Monomix 系列離子交換填料表面經(jīng)賽分科技特殊 處理,具有好的親水性,最大程度地避免了與生物類樣 品的非特異性吸附。通過專有的表面修飾技術(shù),在親水 性基質(zhì)表面鍵合離子交換官能團,包括 : 強陽離子交換 ( SP&S )、 強 陰 離 子 交 換 ( Q )、弱 陰 離 子 交 換 (DEAE & MAX )配基作用基團,并確保了表面離子 交換層的高密度和均一性。

      Monomix 系列離子交換填料可廣泛適用于抗體、疫苗、胰島素、蛋白、核酸、肝素等生物樣品的分離和純化。

    表面化學組成

    圖1. Monomix 系列SP與S陽離子介質(zhì)的表面化學 組成示意圖

    1.jpg

    圖2. Monomix 系列Q、DEAE、MAX 陰離子交換介質(zhì)的表面化學組成示意圖

    1.jpg

    圖3. Monomix MC30(粒徑30μm)的電鏡掃描圖像。高度均一分散的介質(zhì)具有很窄的顆粒分布(D90/D10<1.3)

    2.jpg

    圖4. Monomix HC30(粒徑30μm)的電鏡掃描圖像。

    3.jpg

    技術(shù)參數(shù)

    表1. Monomix HC/MC-CEX 技術(shù)參數(shù)

    填料類型 Monomix HC-SP Monomix MC-SP
    基質(zhì) 親水性聚甲基丙烯酸酯
    官能團 -SO3H -SO3H -SO3H -SO3H
    粒徑大小 30μm 45μm 60μm 30μm
    動態(tài)載量*
    (/mL填料)
    ≥90 mg
    Lysozyme
    ≥85 mg
    Lysozyme
    ≥90 mg
    Lysozyme
    ≥40 mg
    Lysozyme
    最大線性流速 1000 cm/h 1000 cm/h 1000 cm/h 1000 cm/h
    操作溫度 ≤40℃ ≤40℃ ≤40℃ ≤40℃
    pH適用范圍 2-12 2-12 2-12 2-12
    操作壓力 30 μm以上≤ 1 MPa(10 bar)
    流動相兼容性 適用于緩沖鹽體系(Tris、磷酸鹽、醋酸鹽緩沖液等),常規(guī)有機相/水體系(乙腈、乙醇等)
    長期保存方法 50%(v/v),保存于20%乙醇中
    再生 1-2 M NaCI
    長期保存方法 50%(v/v),保存于20%乙醇中
    清洗 0.5 M HCI or 0.5-1.0 M NaOH,強疏水性結(jié)合的雜質(zhì)可用0.1-1%的吐溫或Triton X-100清洗

    表2. Monomix HC/-CEX 二代產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)

    填料類型 Monomix HC45-S Monomix Mab60-SP
    基質(zhì) 親水性聚甲基丙烯酸酯 親水性聚甲基丙烯酸酯
    官能團 -CH2-SO3H -SO3H
    粒徑大小 45 μm 60 μm
    動態(tài)載量*(/mL填料) ≥ 90 mg Lysozyme ≥ 60 mg Lysozyme
    最大線性流速 1000 cm/h 1000 cm/h
    操作溫度 ≤ 40℃ ≤ 40℃
    pH穩(wěn)定性 (操作) 2-12 2-12
    pH穩(wěn)定性 (CIP) 1-14 1-14
    操作壓力 ≤ 1 MPa(10 bar) ≤ 1 MPa(10 bar)
    流動相兼容性 適用于緩沖鹽體系(Tris、磷酸鹽、醋酸鹽緩沖液等),常規(guī)有機相/水體系(乙腈、乙醇等)
    長期保存方法 50%(v/v),保存于20%乙醇中
    再生 1-2 M NaCI
    清洗 0.5 M HCI或0.5-1.0 M NaOH,強疏水性結(jié)合的雜質(zhì)可用0.1-1%的吐溫或Triton X-100清洗

    表3. Monomix HC-AEX 二代產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)

    填料類型 Monomix Mab60-Q Monomix HC60-DEAE Excel
    基質(zhì) 親水性聚甲基丙烯酸酯 親水性聚甲基丙烯酸酯
    官能團 -N+(CH3)3 -N(CH2CH3)2
    粒徑大小 60 μm 60 μm
    動態(tài)載量*
    (/mL填料)
    ≥ 80 mg BSA ≥ 80 mg BSA
    最大線性流速 1000 cm/h 1000 cm/h
    操作溫度 ≤ 40℃ ≤ 40℃
    pH穩(wěn)定性(操作) 2-13 2-13
    pH穩(wěn)定性(CIP) 1-14 1-14
    操作壓力 ≤ 1 MPa(10 bar) ≤ 1 MPa(10 bar)
    流動相兼容性 適用于緩沖鹽體系(Tris、磷酸鹽、醋酸鹽緩沖液等),常規(guī)有機相/水體系(乙腈、乙醇等)
    長期保存方法 50%(v/v),保存于20%乙醇中
    再生 1-2 M NaCI
    清洗 0.5 M HCI或0.5-1.0 M NaOH,強疏水性結(jié)合的雜質(zhì)可用0.1-1%的吐溫或Triton X-100清洗

      動態(tài)載量(Dynamic Binding Capacity)測試方法:

      Monomix HC/MC-SP:線性流速為360 cm/h,上樣液為含1mg/mL溶菌酶的50 mM磷酸鹽緩沖液(pH=6.0)。

    高動態(tài)載量

      Monomix IEX層析介質(zhì)以聚甲基丙烯酸酯微球為基質(zhì),在低駐留時間條件下仍然具有很高的動態(tài)結(jié)合載量。在實際使用過程中, 在同樣的柱子尺寸和填料體積下,Monomix IEX可以縮減生物樣品生產(chǎn)下游純化的時間,提高生產(chǎn)效率;在同樣的下游純化的時間內(nèi),Monomix IEX可以裝更長的柱子(填料體積大),可以批次處理更多的生物樣品,從而提高生產(chǎn)效率。

    更快的操作流速

      相比于傳統(tǒng)的瓊脂糖基質(zhì),采用聚甲基丙烯酸酯基質(zhì)可以提高填料的耐壓性能,能夠在更快的流速下實現(xiàn)樣品純化,(或者可以裝更長的柱子,可以批次處理更多的生物樣品)節(jié)省寶貴的時間,提高生產(chǎn)效率。對于不穩(wěn)定的生物樣品(要求快速分離純化母液),在提高生產(chǎn)效率的同時可以同時提高產(chǎn)品的收率和質(zhì)量控制。

    2.jpg

    圖5. Monomix IEX填料背壓與流速的線性關(guān)系
    Monomix Mab60-SP

    流動相:50 mM NaAc,100 mM NaCl

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    Monomix Mab60-Q

    流動相: 50 mM Tris

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    Monomix HC60-DEAE Excel

    流動相: 50 mM Tris

    超高的耐堿性能

      Monomix IEX 填料可在 pH2-12 之間正常使用,對在線清洗的 1.0 M NaO H 也顯示出良好的耐堿性。如圖 6 所示,以 1200 個柱體積的 1.0 M NaOH 進行在線清洗,溶菌酶 (Lysozyme) 保留時間的變化可以忽略不計。

    3.jpg

    圖6. Monomix IEX填料耐1.0 M NaOH CIP性能

    填料: Monomix HC30-SP (30 μm, 1000 Å )

    樣品: 溶菌酶(Lysozyme)(1 mg/mL)

    3.jpg

    圖7. Monomix HC60-SP 填料耐0.5 M NaOH QC性能

    填料: Monomix HC60-SP (60 μm, 1000 Å)

    樣品: 核糖核酸酶A&細胞色素C&溶菌酶(5 mg/mL)

    如圖7所示,0.5 M NaOH堿泡408 h后,QC保留時間RSD%在2.0%以內(nèi)。

    3.jpg

    圖8. Monomix HC60-SP 填料耐0.5 M NaOH性能

    填料: Monomix HC60-SP (60 μm, 1000 Å)

    0.5 M NaOH堿泡408h后,電鏡觀察到的填料球形形狀及孔結(jié)構(gòu)完整。

    3.jpg

    圖9. Monomix HC60-SP 填料耐1 M NaOH CIP性能(DBC)

    填料: Monomix HC60-SP (60 μm, 1000 Å)

    樣品: 溶菌酶(Lysozyme)

    1 M NaOH CIP 100次DBC基本不變,測試結(jié)果RSD%為3.3%。

    3.jpg

    圖10. Monomix HC60-SP 填料耐1 M NaOH CIP性能(QC)

    填料: Monomix HC60-SP (60 μm, 1000 Å)

    樣品: 核糖核酸酶A&細胞色素C&溶菌酶(5 mg/mL)

    1 M NaOH CIP100次后QC保留時間基本不變,RSD%在1.0%以內(nèi)。

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    圖11. Monomix Mab60-SP 抗體DBC測試

    填料: Column: Monomix Mab60-SP (10×200 mm)

    樣品: 單抗&雙抗

    Monomix Mab60-SP 在該雙抗項目上表現(xiàn)良好耐鹽性

    3.jpg

    圖12. Monomix Mab60-Q 填料耐1 M NaOH 泡堿

    填料: Monomix Mab60-Q (60 μm, 1000 Å)

    樣品: 牛血清蛋白(BSA)(1 mg/mL)

    1M NaOH 溶液泡堿240 h后,DBC保持在初始值的80%以上

    可忽略的非特異性吸附

      Monomix IEX 表面含有多個親水結(jié)構(gòu)域,當用來進行生物分析時,能使其非特異性吸附最小化。如圖13所示,Monomix Mab60-Q 對樣品對樣品 ( 溶菌酶和牛血清蛋白 ) 顯示出最小的非特異性吸附。

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    圖13. 在Monomix Mab60-Q層析連續(xù)進樣 牛血清蛋白(BSA)樣品18次

    填料: Monomix Mab60-Q (60 μm, 1000 Å)

    樣品: 牛血清蛋白 (BSA)(0.5 mg/mL)

    應(yīng)用圖譜

    產(chǎn)品名稱 官能團種類 粒徑 訂貨號
    Monomix MC30-SP 強陽離子交換 45μm 280645950
    Monomix HC60-SP 強陽離子交換 60μm 280660950
    Monomix HC45-S 強陽離子交換 45μm 284545950
    Monomix Mab60-Q 強陰離子交換 60μm 285060950
    Monomix HC60-MAX 弱陰離子交換 284860950
    Monomix Mab60-SP 強陽離子交換 284760950
    Monomix HC60-DEAE Excel 弱陰離子交換 285160950

    包裝規(guī)格為1L、5L、10L、50L,預(yù)裝柱規(guī)格為4.2mL、5mL。

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