“天下三分明月夜,二分無賴是揚州”。揚州,不僅積淀了千年的繁華,也孕育著創(chuàng)新的熱力。值此深秋時節(jié),蘇州賽分科技有限公司與揚州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)于2020年11月27日在揚州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)揚州會議中心共同舉辦2020中國·揚州生物醫(yī)藥論壇暨生物制藥下游純化工藝峰會,慶祝賽分科技揚州有限公司規(guī)?;V填料(層析介質(zhì))生產(chǎn)投產(chǎn)!
生物醫(yī)藥,作為關(guān)系人類健康甚至國家命運的新興行業(yè),發(fā)展?jié)摿o限,但生物大分子具有天然的復(fù)雜性和多樣性,分離純化一直是一項很有挑戰(zhàn)性的技術(shù)難點。本次會議旨在分享生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢,聚焦生物制藥下游分離純化工藝,出席此次盛會的有揚州市政府及相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)、國家級人才工程專家、生物醫(yī)藥技術(shù)專家、生物大分子藥物領(lǐng)域的企業(yè)家、以及來自100多家生物制藥企業(yè)的專業(yè)技術(shù)人才,共襄盛會的還有國壽投資,復(fù)星投資,華泰證券,毅達資本,弘暉資本等著名投資機構(gòu)。
專業(yè)論壇,話題聚焦
11月27日上午八點半,由揚州市邗江區(qū)區(qū)長張新鋼先生主持開始本次論壇開幕式,揚州市委常委、常務(wù)副市長陳鍇竑先生做揚州市經(jīng)濟發(fā)展“厚積薄發(fā)”的主題演講,邗江區(qū)委書記錢峰先生做有關(guān)邗江區(qū)經(jīng)濟建設(shè)和發(fā)展的報告,揚州市邗江區(qū)委常委、高新區(qū)管委會副主任葉華生先生作揚州高新區(qū)生物健康產(chǎn)業(yè)專題推介。
隨后,在江蘇艾迪藥業(yè)股份有限公司董事長傅和亮博士的主持下,特邀的七位著名專家針對生物制藥的技術(shù)難點和國際前沿技術(shù)作精彩演講。首先開場的是通化安睿特生物制藥股份有限公司總經(jīng)理項煒博士,以“大規(guī)模重組白蛋白產(chǎn)業(yè)化進展”為主題,展示了安睿特在重組白蛋白領(lǐng)域取得的突破性進展,生產(chǎn)出純度大于99.99%的藥用白蛋白,解決了一系列國際公認的技術(shù)難題。健亞(常州)生物技術(shù)有限公司董事長沈純博士以“第四代生態(tài)產(chǎn)業(yè)化胰島素”為主題,分享了他和團隊20年如一日鉆研胰島素藥物研發(fā),取得了和國際巨頭禮來同類型產(chǎn)品相似或更好的效果。浙江特瑞思藥業(yè)股份有限公司資深副總裁謝巖生博士從抗體藥物的商業(yè)化生產(chǎn)角度,論證了發(fā)酵規(guī)模和成本之間的關(guān)系,提出了關(guān)鍵性的規(guī)?;a(chǎn)的經(jīng)濟效益指標。
左上:傅和亮博士 右上:項煒博士 左下:沈純博士 右下:謝巖生博士
普米斯生物技術(shù)有限公司創(chuàng)始人/CEO劉曉林博士以其在抗體領(lǐng)域深厚的學(xué)術(shù)基礎(chǔ)和技術(shù)積累,闡述了抗體藥物(如PD-1)、雙特異性抗體(BsAb)以及CAR-T研發(fā)的最新進展和前景展望,提出了IO (Immunology Oncology) 1.0, IO1.5和IO2.0的概念和發(fā)展路徑。啟德醫(yī)藥科技(蘇州)有限公司創(chuàng)始人/CEO秦剛博士以“新一代ADC藥物的演進”為主題,展示了以酶催化反應(yīng)合成ADC的全新技術(shù)平臺,以及由此開發(fā)出的新產(chǎn)品管線。百奧泰生物制藥股份有限公司副總裁劉翠華博士以“生物制品實現(xiàn)國際商業(yè)化的要點考量與案例分享”為主題,系統(tǒng)地闡述了生物藥品注冊的關(guān)鍵點,以及如何實現(xiàn)國內(nèi)生物藥品在美國FDA的注冊。
左上:劉曉林博士 右上:秦剛博士 左下:劉翠華博士 右下:黃學(xué)英博士
蘇州賽分科技有限公司董事長黃學(xué)英博士的演講主題是“規(guī)?;V填料(介質(zhì))國產(chǎn)化—中國生物制藥產(chǎn)業(yè)興起的必經(jīng)之路”,黃博士從以下兩個方面來闡述這個觀點。一、從供應(yīng)鏈安全角度,包括供貨的及時性、成本控制、技術(shù)支撐、針對特殊生物藥品開發(fā)訂制化色譜填料等;二、賽分科技過去近20年,只做一件事,專注色譜填料(層析介質(zhì))的研發(fā)、生產(chǎn)和解決客戶的分離純化技術(shù)問題,隨著賽分科技揚州工廠的建成投產(chǎn),已經(jīng)具備了完整的核心競爭力技術(shù)和規(guī)模化生產(chǎn)能力。
論壇盛況
賽分科技揚州有限公司年產(chǎn)10萬升色譜填料(層析介質(zhì))生產(chǎn)工廠正式投產(chǎn)
11月27日下午兩點,全體嘉賓前往賽分科技揚州有限公司參觀賽分科技規(guī)?;V填料生產(chǎn)工廠。
賽分科技揚州有限公司于2017年12月14日成立,作為蘇州賽分科技有限公司全資子公司,專業(yè)聚焦色譜填料(介質(zhì))的產(chǎn)業(yè)化和規(guī)?;a(chǎn)。隨著中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,對生物制藥下游分離純化介質(zhì)的需求也在高速增長,為此,賽分科技揚州有限公司啟動地塊用地約62.5畝。建設(shè)三萬平米廠房設(shè)施,專注色譜層析介質(zhì)的生產(chǎn),一期工程包括抗體、疫苗、胰島素、重組蛋白等藥物專用介質(zhì)八條生產(chǎn)線,年產(chǎn)能24,760升,成為具有全球競爭力的現(xiàn)代化、規(guī)范化、規(guī)模化的高端制造企業(yè)。
廠區(qū)
參觀交流
當今世界正經(jīng)歷百年未有之大變局,中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在崛起,隨著過去十多年大量的技術(shù)研發(fā),臨床數(shù)據(jù)積累,以及生物藥審批規(guī)范的確立,中國生物制藥正朝著規(guī)?;?、多品種方向快速邁進,在不久的將來,中國的生物制藥行業(yè)將達到世界先進水平,成為中國支柱產(chǎn)業(yè)之一,中國生物制藥的大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化也將對世界生物制藥領(lǐng)域形成重要影響和沖擊。色譜填料(層析介質(zhì))作為生物制藥產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵、核心材料,大規(guī)模國產(chǎn)化是勢在必行。面對歷史機遇,賽分科技將持續(xù)致力于解決分離純化領(lǐng)域高端核心技術(shù)問題,為中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的興起提供不可缺少的關(guān)鍵技術(shù)和材料,持續(xù)不斷地為中國生物制藥企業(yè)創(chuàng)造價值。